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- Create Date December 26, 2016
- Last Updated January 8, 2017
ISO 9001:2015 變更清單 (中文)
ISO 9001:2015 變更清單 变更清单
| ISO 9001:2015 |
| 0.1 总则 0.2 质量管理原则 0.3 过程方法 0.4 与其他管理体系标准的关系 |
| 1. 范围 |
| 2. 规范性引用文件 |
| 3. 术语和定义 |
| ISO 9001:2015 |
| 4. 组织环境 |
| 4.1 理解组织及其环境 |
| 4.2 理解相关方的需求和期望 |
| 4.3. 确定质量管理体系的范围 |
| 4.4. 质量管理体系及其过程 |
| 5. 领导作用 |
| 5.1 领导作用和承诺 |
| 5.1.1总则 |
| ISO 9001:2015 |
| 5.1.2以顾客为关注焦点 |
| 5.2 方针 |
| 5.2.1 制定质量方针 |
| 5.2.2 沟通质量方针 |
| 5.3 组织的岗位、职责和权限 |
| 6. 策划 |
| 6.1 应对风险和机遇的措施 |
| 6.1.1 6.1.2 |
| 6.2 质量目标及其实现的策划 |
| 6.3 变更的策划 |
| ISO 9001:2015 |
| 7支持 |
| 7.1 资源 |
| 7.1.1 总则 |
| 7.1.2人员 |
| 7.1.3基础设施 |
| 7.1.4 过程运行环境 |
| 7.1.5 监视和测量资源 |
| 7.1.6 组织的知识 |
| 7.2能力 |
| 7.3 意识
|
| 7.4. 沟通 |
| 7.5. 形成文件的信息 7.5.1. 总则 7.5.2. 创建和更新 7.5.3. 形成文件的信息的控制 |
| 8. 运行 |
| 8.1. 运行策划和控制 |
| 8.2. 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 |
| ISO 9001:2015 |
| 8.3 产品和服务的设计和开发 |
| 8.3.1 总则 |
| 8.3.2 设计和开发策划 |
| 8.3.3 设计和开发输入 |
| 8.3.4 设计和开发控制
|
| 8.3.5 设计和开发输出 |
| 8.3.6 设计和开发更改 |
| 8.4. 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2. 控制类型和程度 8.4.3. 外部供方的信息 |
| 8.5. 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 |
| ISO 9001:2015 |
| 8.5.2 标识和可追溯性 |
| 8.5.3 顾客或外部供方的财产
|
| 8.5.4 防护 |
| 8.5.5 交付后的活动 |
| 8.5.6 更改控制 |
| 8.6 产品和服务的放行 |
| 8.7 不合格输出的控制 8.7.1 及 8.7.2 |
| 9绩效评价 |
| 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 |
| 9.1.2 顾客满意 9.1.3 分析与评价 |
| ISO 9001:2015 |
| 9.2 内部审核 |
| 9.3. 管理评审 9.3.1 总则 9.3.2 管理评审输入 9.3.3 管理评审输出 |
| 10 持续改进 |
| 10.1 总则 |
| 10.2 不合格和纠正措施 10.2.1 10.2.2 |
| 10.3 持续改进 |
| 质量管理现包括七項原则： • 以顾客为关注焦点； • 领导作用； • 全员参与； • 过程方法； • 改进； • 循证决策； • 关系管理。 |
| 质量管理现包括七項原则： • 以顾客为关注焦点； • 领导作用； • 全员参与； • 过程方法； • 改进； • 循证决策； • 关系管理。 在新版本中，过程方法现被嵌入在要求中。 |